RINGER COM LACTATO SF 1L USO VETERINARIO CX/15

BULA DO PRODUTO

 

RINGER COM LACTATO

 

(cloreto de sódio + cloreto de potássio + cloreto de cálcio dihidratado + lactato de sódio)

 

USO VETERINÁRIO

 

Halex Istar Indústria Farmacêutica S.A.

 

Solução Injetável

 

(6,0 + 0,3 + 0,2 + 3,2) mg/mL

 

Ringer com Lactato

 

cloreto de sódio + cloreto de potássio + cloreto de cálcio di-hidratado + lactato de sódio

 

APRESENTAÇÃO:

Solução injetável 6 + 0,3 + 0,2 + 3,2 mg/mL – Caixa contendo 15 bolsas plásticas de 1000 mL.

 

VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA E INDIVIDUALIZADA

 

SISTEMA FECHADO – SOLUFLEX®

 

USO VETERINÁRIO

 

DESCRIÇÃO DOS INGREDIENTES:

 

Cada mL da solução contém:

 

cloreto de sódio………………………………………………………………………………………………….6 mg (0,6%)

 

cloreto de potássio…………………………………………………………………………………………0,3 mg (0,03%)

 

cloreto de cálcio di-hidratado…………………………………………………………………………..0,2 mg (0,02%)

 

lactato de sódio……………………………………………………………………………………………..3,2 mg (0,32%)

 

Excipiente: água para injetáveis.

 

Conteúdo eletrolítico:

 

sódio (Na+)………………………………………………………………………………………………………131,2 mEq/L

 

potássio (K+)………………………………………………………………………………………………………..4,0 mEq/L

 

cálcio (Ca++)………………………………………………………………………………………………………..2,7 mEq/L

 

cloreto (Cl–)……………………………………………………………………………………………………..109,4 mEq/L

 

lactato………………………………………………………………………………………………………………..28,5mEq/L

 

Osmolaridade:……………………………………………………………………………………………..274,4 mOsm/L

 

INDICAÇÕES:

 

O medicamento veterinário pode ser utilizado em todas as espécies-alvo para reidratação e restabelecimento do equilíbrio hidroeletrolítico, quando há perda de líquidos e de íons cloreto, sódio, potássio e cálcio. Profilaxia e tratamento da acidose metabólica.

 

ESPÉCIE(S) ALVO:

 

Bovinos, equinos, ovinos, caprinos, suínos, caninos (cães) e felinos (gatos).

 

VIA DE ADMINISTRAÇÃO, DOSAGEM E MODO DE USAR:

 

A solução somente deve ter uso intravenoso e individualizado.

 

A dosagem deve ser determinada por um médico veterinário e é dependente da idade, do peso, do estado do animal e das determinações em laboratório.

 

Antes de serem administradas, as soluções parenterais devem ser inspecionadas visualmente, para se observar a presença de partículas, turvação na solução, fissuras e quaisquer violações na embalagem primária.

 

A solução é acondicionada em bolsas em SISTEMA FECHADO para a administração intravenosa usando equipo estéril.

 

NÃO PERFURAR A EMBALAGEM, POIS HÁ COMPROMETIMENTO DA ESTERILIDADE DO PRODUTO E RISCO DE CONTAMINAÇÃO.

 

Para abrir:

 

Verificar se existem vazamentos mínimos, comprimindo a embalagem primária com firmeza. Se for observado vazamento de solução, descartar a embalagem, pois a sua esterilidade pode estar comprometida.

 

Se for necessária medicação suplementar, seguir as instruções descritas a seguir antes de preparar a solução para administração.

 

No preparo e administração das Soluções Parenterais (SP), devem ser seguidas as recomendações quanto a:

 

– Desinfecção do ambiente e de superfícies; higienização das mãos; uso de EPIs e;

 

– Desinfecção das bolsas, pontos de adição dos medicamentos e conexões das linhas de infusão.

 

1- Remover protetor de plástico do tubo de saída da solução no fundo da embalagem;

 

2- Fazer a assepsia da embalagem primária utilizando álcool 70%;

 

3- Suspender a embalagem pela alça de sustentação;

 

4- Conectar o equipo de infusão da solução. Consultar as instruções de uso do equipo;

 

5- Administrar a solução, por gotejamento contínuo, conforme a prescrição médica veterinária.

 

Para adição de medicamentos:

 

Atenção: Verificar se há incompatibilidade entre o medicamento e a solução e, quando for o caso, se há incompatibilidade entre os medicamentos. Apenas embalagens que possuem dois sítios, um para o equipo e outro próprio para a administração de medicamentos, poderão permitir a adição de medicamentos nas soluções parenterais. Para administração de medicamentos veterinários antes da administração da solução parenteral:

 

1- Preparar o sítio de injeção fazendo sua assepsia.

 

2- Utilizar uma seringa com agulha estéril para perfurar o sítio próprio para administração de medicamentos e injetar o medicamento na solução parenteral.

 

3- Misturar o medicamento completamente na solução parenteral.

 

4- Pós liofilizados devem ser reconstituídos/suspendidos no diluente estéril e apirogênico adequado, antes de ser adicionados à solução parenteral.

 

Para administração de medicamentos veterinários durante a administração da solução parenteral:

 

1- Fechar a pinça do equipo de infusão.

 

2- Preparar o sítio próprio para administração de medicamentos, fazendo a assepsia.

 

3- Utilizar a seringa com agulha estéril, para perfurar o sítio e adicionar o medicamento na solução parenteral.

 

4- Misturar o medicamento completamente na solução parenteral.

 

5- Prosseguir a administração.

 

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES:

 

Soluções contendo íons de cálcio não devem ser administradas simultaneamente no mesmo local da infusão sanguínea, devido ao risco de coagulação. Nem mesmo com medicamentos os quais haja a possibilidade de formação de sais de cálcio precipitados. O Ringer com Lactato não deve ser adicionado a soluções contendo carbonato, oxalato ou fosfato, pois possibilita a formação e precipitação de sais de cálcio. Soluções contendo potássio devem ser utilizadas com grande cuidado em animais com insuficiência renal severa, insuficiência cardíaca congestiva e em condições nas quais retenção de potássio esteja presente.

 

Para minimizar o risco de possíveis incompatibilidades da mistura de Ringer com Lactato, não deve ser administrado na presença de turbidez ou precipitação imediatamente após a mistura, antes e durante a administração.

 

Não foram efetuados estudos de reprodução animal com solução de Ringer com Lactato. Também não se sabe se a solução de Ringer com Lactato pode causar dano ao feto, quando administrado durante a gestação.

 

Administrar em conformidade com a avaliação risco/benefício realizada pelo médico veterinário responsável.

 

A perfusão deverá ser lenta, num vaso sanguíneo central ou periférico de grande calibre e em condições de assepsia rigorosas.

 

Não injetar por via intramuscular.

 

Deve-se efetuar uma vigilância do estado clínico e biológico.

 

Após perfusão, a solução residual não deverá ser utilizada.

 

Superdose:

 

A solução de Ringer com Lactato em doses elevadas pode causar sintomas de desconforto, tais como: náusea, vômito, dor abdominal e diarreia, cefaleia, sonolência e arritmias.

 

A infusão de grandes volumes da solução de Ringer com Lactato pode causar hipervolemia, resultando em diluições eletrolíticas do plasma, hiper-hidratação, indução da acidose metabólica e edemas pulmonares.

 

A administração da solução de Ringer com Lactato deve considerar os limites do volume de administração, uma vez que existe o risco de sobrecarga cardiovascular com edema pulmonar.

 

Nestes casos, a infusão deve ser interrompida e a terapia de apoio deve ser instalada.

 

EFEITOS COLATERAIS:

 

As reações adversas podem ocorrer devido à solução ou à técnica de administração, e incluem resposta febril, infecção no ponto de injeção, trombose venosa ou flebite, irradiando-se a partir do ponto de injeção, extravasamento e hipervolemia.

 

Se ocorrer reação adversa, suspender a infusão, avaliar o animal, aplicar terapêutica corretiva apropriada e guardar o restante da solução para posterior investigação, se necessário.

 

Por conter íons lactato, deve ser administrado com cautela, pois infusão excessiva pode provocar alcalose metabólica.

 

Hipernatremia, por ser associada a edema e a exacerbação da insuficiência cardíaca congestiva, devido à retenção de água, resultando em aumento do volume do fluido extracelular.

 

CONTRAINDICAÇÕES:

 

O Ringer com Lactato é contraindicado para animais com acidose láctica, alcalose metabólica, hipernatremia, hipercalcemia, hiperpotassemia (hipercalemia), hipercloremia e lesão nos hepatócitos com anormalidade do metabolismo de lactato e animais com insuficiência renal e ou cardíaca.

 

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS:

 

Em animais portadores de doenças cardíacas, particularmente em uso de digitálicos ou na presença de doenças renais, deve-se ter cuidado na administração de Ringer com Lactato, devido à presença de potássio.

 

Por conter sódio, é necessária cautela na administração, em animais em uso de corticosteroides e corticotropínicos.

 

Soluções contendo íons de cálcio, não devem ser administradas simultaneamente no mesmo local da infusão sanguínea de Ringer com Lactato, devido ao risco de coagulação.

 

O Ringer com Lactato não deve ser adicionado de medicamentos os quais possibilitem a formação de sais de cálcio precipitados, tais como: soluções contendo carbonato, oxalato e fosfato.

 

ANTÍDOTOS:

 

Não aplicável

 

CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO:

 

O produto deve ser armazenado em temperatura ambiente (15ºC e 30º C), protegido da luz e umidade.

 

Para garantir a integridade das caixas de embarque e evitar danos no produto Ringer com Lactato ou microfuros que interferem na sua estabilidade deve-se respeitar o empilhamento máximo indicado na caixa do produto.

 

Prazo de validade 24 meses após a data de fabricação.

 

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

 

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

 

Não armazenar as soluções parenterais adicionadas de medicamentos.

 

Características do produto: Líquido límpido e incolor. Isento de partículas estranhas.

 

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

 

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

 

Código: 004117